Press "Enter" to skip to content

Νέο εμβόλιο κατά covid-19

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων Food and Drug Administration – FDA εξέδωσε άδεια χρήσης Emergency Use Authorization – EUA (Εξουσιοδότηση Έκτακτης ανάγκης) για το τρίτο εμβόλιο κατά του κορονοϊού covid-19 για χρήση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Η EUA για το εμβόλιο Janssen COVID-19 εκδόθηκε στην Janssen Biotech Inc., μια φαρμακευτική εταιρεία Janssen της Johnson & Johnson. Η έγκριση θα τεθεί σε ισχύ έως ότου τερματιστεί η δήλωση ότι υπάρχουν περιστάσεις που δικαιολογούν την έγκριση έκτακτης ανάγκης χρήσης για την πρόληψη και τη θεραπεία του COVID-19. Η EUA για το εμβόλιο Janssen COVID-19 μπορεί να αναθεωρηθεί ή να ανακληθεί εάν κριθεί ότι το EUA δεν πληροί πλέον τα νόμιμα κριτήρια έκδοσης.
Ο αναπληρωτής Επίτροπος της FDA MD Janet Woodcock τόνισε: «Η έγκριση αυτού του εμβολίου διευρύνει τη διαθεσιμότητα εμβολίων, την καλύτερη μέθοδο ιατρικής πρόληψης για το COVID-19, για να μας βοηθήσει στην καταπολέμηση αυτής της πανδημίας, η οποία έχει προκαλέσει πάνω από μισό εκατομμύριο ζωές στις Ηνωμένες Πολιτείες».
Η FDA έχει αποφασίσει ότι το εμβόλιο Janssen COVID-19 πληροί τα νόμιμα κριτήρια για την έκδοση EUA. Το σύνολο των διαθέσιμων δεδομένων παρέχει σαφείς ενδείξεις ότι το εμβόλιο Janssen COVID-19 μπορεί να είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19. Τα δεδομένα δείχνουν επίσης ότι τα γνωστά και πιθανά οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των γνωστών και πιθανών κινδύνων, υποστηρίζοντας το αίτημα της εταιρείας για χρήση του εμβολίου σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Κάνοντας αυτόν τον προσδιορισμό, η FDA μπορεί να διαβεβαιώσει το κοινό και την ιατρική κοινότητα ότι έχει πραγματοποιήσει μια διεξοδική αξιολόγηση των διαθέσιμων πληροφοριών για την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα κατασκευής.
Το εμβόλιο Janssen COVID-19 κατασκευάζεται χρησιμοποιώντας έναν συγκεκριμένο τύπο ιού που ονομάζεται αδενοϊός τύπου 26 (Ad26). Το εμβόλιο χρησιμοποιεί το Ad26 για να παραδώσει ένα κομμάτι του DNA ή γενετικού υλικού, το οποίο χρησιμοποιείται για την παραγωγή της διακριτικής πρωτεΐνης «spike» του ιού SARS-CoV-2. Ενώ οι αδενοϊοί είναι μια ομάδα ιών που είναι σχετικά συνηθισμένοι, το Ad26, το οποίο μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα κρύου και ροζ μάτια, έχει τροποποιηθεί για το εμβόλιο, ώστε να μην μπορεί να αναπαραχθεί στο ανθρώπινο σώμα για να προκαλέσει ασθένεια. Αφού ένα άτομο λάβει αυτό το εμβόλιο, το σώμα μπορεί προσωρινά να κάνει την ακίδα πρωτεΐνη, η οποία δεν προκαλεί ασθένεια, αλλά ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα να μάθει να αντιδρά αμυντικά, προκαλώντας μια ανοσοαπόκριση ενάντια στο SARS-CoV-2.
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, κεφαλαλγία, κόπωση, μυϊκοί πόνοι και ναυτία. Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες έως μέτριες σε σοβαρότητα και διήρκεσαν 1-2 ημέρες.
Επιπλέον, το εμβόλιο ήταν περίπου 77% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρού / κρίσιμου COVID-19 που εμφανίστηκε τουλάχιστον 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και 85% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρού / κρίσιμου COVID-19 να εμφανιστεί τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Προς το παρόν, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον προσδιορισμό της διάρκειας προστασίας του εμβολίου, ούτε υπάρχουν ενδείξεις ότι το εμβόλιο εμποδίζει τη μετάδοση του SARS-CoV-2 από άτομο σε άτομο.
Το FDA αναμένει επίσης από τους κατασκευαστές των οποίων τα εμβόλια COVID-19 έχουν εγκριθεί βάσει EUA να συνεχίσουν τις κλινικές δοκιμές τους για να λάβουν πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα και να επιδιώξουν έγκριση (άδεια).
Τουλάχιστον 3 εκατομμύρια δόσεις είναι έτοιμες να διανεμηθούν από την ερχόμενη εβδομάδα, σύμφωνα με την αμερικανική κυβέρνηση. Η Johnson & Johnson έχει δεσμευτεί να στείλει 100 εκατομμύρια δόσεις στις ΗΠΑ μέχρι τα τέλη Ιουνίου.
Με παραγγελίες 600 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίων συνολικά από την Pfizer και τη Moderna, οι Ηνωμένες Πολιτείες θα έχουν ήδη, μέχρι τα τέλη Ιουλίου, επαρκές αριθμό εμβολίων για να εμβολιάσουν σχεδόν ολόκληρο τον πληθυσμό.

mail

Comments are closed.

Skip to content
Αρέσει σε %d bloggers:

Συνεχίζοντας να χρησιμοποιείτε την ιστοσελίδα, συμφωνείτε με τη χρήση των cookies. Περισσότερες πληροφορίες.

Οι ρυθμίσεις των cookies σε αυτή την ιστοσελίδα έχουν οριστεί σε "αποδοχή cookies" για να σας δώσουμε την καλύτερη δυνατή εμπειρία περιήγησης. Εάν συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτή την ιστοσελίδα χωρίς να αλλάξετε τις ρυθμίσεις των cookies σας ή κάνετε κλικ στο κουμπί "Κλείσιμο" παρακάτω τότε συναινείτε σε αυτό. Τι είναι τα cookies; Τα cookies είναι μικρά αρχεία κειμένου τα οποία αποθηκεύει ένας ιστότοπος στον υπολογιστή σας ή στην κινητή σας συσκευή όταν τον επισκέπτεστε. Τα cookies προβαλλόμενου ιστότοπου είναι cookies που τοποθετούνται από τον ιστότοπο που επισκέπτεστε. Μπορούν να αναγνωστούν μόνο από τον συγκεκριμένο ιστότοπο. Επιπλέον, ο ιστότοπος μπορεί ενδεχομένως να χρησιμοποιεί εξωτερικές υπηρεσίες, οι οποίες επίσης τοποθετούν τα δικά τους cookies, τα λεγόμενα cookies τρίτων. Τα μόνιμα cookies είναι cookies που αποθηκεύονται στον υπολογιστή σας και δεν διαγράφονται αυτόματα μόλις κλείσετε το πρόγραμμα περιήγησής σας, σε αντίθεση με τα cookies περιόδου λειτουργίας, τα οποία διαγράφονται μόλις κλείσετε το πρόγραμμα περιήγησής σας. Κάθε φορά που επισκέπτεστε τους ιστότοπους της Επιτροπής, θα σας ζητηθεί να αποδεχθείτε ή να απορρίψετε τα cookies. Αυτό γίνεται για να μπορεί ο ιστότοπος να απομνημονεύσει τις προτιμήσεις σας (όπως όνομα χρήστη, γλώσσα κ.λπ.) για ορισμένο χρονικό διάστημα. Έτσι, δεν χρειάζεται να τις εισαγάγετε εκ νέου όταν περιηγείστε στον ιστότοπο κατά τη διάρκεια της ίδιας επίσκεψης. Τα cookies μπορούν επίσης να χρησιμοποιούνται για τη συλλογή ανωνυμοποιημένων στατιστικών στοιχείων σχετικά με την εμπειρία περιήγησης στους ιστότοπους της Επιτροπής. Πώς χρησιμοποιούμε τα cookies; Οι ιστότοποι της Επιτροπής χρησιμοποιούν κυρίως cookies προβαλλόμενου ιστότοπου. Πρόκειται για cookies που τοποθετούνται και ελέγχονται από την Επιτροπή και όχι από εξωτερικό οργανισμό. Ωστόσο, για την προβολή ορισμένων ιστοσελίδων μας, θα πρέπει να αποδεχθείτε cookies από εξωτερικούς οργανισμούς. Οι 3 τύποι cookies προβαλλόμενου ιστότοπου που χρησιμοποιούμε έχουν ως σκοπό: την αποθήκευση των προτιμήσεων των επισκεπτών τη βελτίωση της λειτουργικότητας των ιστοτόπων μας τη συλλογή δεδομένων ανάλυσης (σχετικά με τη συμπεριφορά των χρηστών) Cookies προτιμήσεων επισκεπτών Αυτά τοποθετούνται από εμάς και μπορούν να αναγνωστούν μόνο από εμάς. Απομνημονεύουν τα εξής: εάν αποδεχθήκατε (ή απορρίψατε) την πολιτική για τα cookies του εκάστοτε ιστότοπου εάν έχετε ήδη απαντήσει στο αναδυόμενο παράθυρο που σας ζητά να συμπληρώσετε την έρευνά μας (σχετικά με το πόσο χρήσιμο ήταν το περιεχόμενο του ιστότοπου), ώστε να μην σας ζητηθεί εκ νέου Cookies τρίτων Ορισμένες από τις ιστοσελίδες μας προβάλλουν περιεχόμενο από εξωτερικούς παρόχους, π.χ. YouTube, Facebook και Twitter. Για την προβολή περιεχομένου τρίτων, πρέπει πρώτα να αποδεχθείτε τους όρους και τις προϋποθέσεις που ορίζουν οι ίδιοι. Μεταξύ αυτών συγκαταλέγεται η πολιτική τους για τα cookies, η οποία εκφεύγει του ελέγχου μας. Αν όμως δεν προβάλλετε το συγκεκριμένο περιεχόμενο, δεν τοποθετούνται cookies τρίτων στη συσκευή σας. Μπορείτε να διαχειρίζεστε/διαγράφετε cookies όποτε θέλετε. Δείτε περισσότερα εδώ: aboutcookies.org. Διαγραφή cookies από τη συσκευή σας Μπορείτε να διαγράψετε όλα τα cookies που βρίσκονται ήδη στη συσκευή σας διαγράφοντας το ιστορικό περιήγησης του προγράμματος περιήγησής σας. Με αυτόν τον τρόπο θα διαγραφούν όλα τα cookies από όλους τους ιστότοπους που επισκεφθήκατε. Να έχετε όμως υπόψη ότι ενδέχεται να χαθούν και ορισμένα αποθηκευμένα στοιχεία (π.χ. αποθηκευμένα στοιχεία σύνδεσης, προτιμήσεις ιστότοπου). Διαχείριση ειδικών ανά ιστότοπο cookies Για πιο αναλυτικό έλεγχο των ειδικών ανά ιστότοπο cookies, ελέγξτε τις ρυθμίσεις cookies και προστασίας προσωπικών δεδομένων στο προεπιλεγμένο πρόγραμμα περιήγησής σας Αποκλεισμός cookies Τα περισσότερα σύγχρονα προγράμματα περιήγησης σάς δίνουν τη δυνατότητα να τα ρυθμίζετε ώστε να μην επιτρέπεται η τοποθέτηση cookies στη συσκευή σας. Στην περίπτωση αυτή όμως, ίσως χρειάζεται να προσαρμόζετε χειροκίνητα ορισμένες προτιμήσεις κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν ιστότοπο ή μια ιστοσελίδα. Επιπλέον, ορισμένες υπηρεσίες και λειτουργίες ενδέχεται να μην λειτουργούν καθόλου (π.χ. σύνδεση με προφίλ). Διαχείριση των cookies ανάλυσης που χρησιμοποιούμε Μπορείτε να διαχειρίζεστε τις προτιμήσεις σας όσον αφορά τα cookies μέσω της υπηρεσίας Europa Analytics στην ειδική ιστοσελίδα Europa Analytics.

Κλείσιμο